公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管

  CFDA 1号文件出台
年底所有药品都将上码吗?进入2015年,CFDA以1号文的方式,公告要求药品生产经营企业全面实施药品电子监管,年底所有药品都将上码?3156全国药品网小编一同陪您看看详细的报道。

  他表示,无边界是网络的一大特点,必须对网上售药进行规范,今后将由CFDA承担全国互联网食品药品经营信息监测工作,并建立全国统一的互联网食品药品经营信息监测系统和统一监测、分级处理工作机制。

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  现在CFDA又重提全部药品入网,显然是基于药品网络销售“无边界”监管的需要。有了电子监管码,从生产到流通,所有药品流向可以一目了然。有了电子监管码,药监局可以不用那么担心了。

  网售处方药开闸一直是2014年的热点,有消息称,元旦前后,CFDA将发布关于放开网售处方药,但是,现在看这个消息并未得到落实。

  CFDA药品化妆品监管司副巡视员刘小平在此前的会议中,介绍《互联网食品药品经营监督管理办法》的修订情况时表示,网售处方药开禁虽然会促进电子商务的发展,但是对于监管也带来了新的巨大的挑战。

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  据介绍,药品电子监管码拥有三大功能:一、在零售领域,企业可通过数据统计了解市场供求情况、渠道销售情况,并实现结算计价功能。二、在产品的生产、流通、检验环节,政府可通过追踪监察实现质量追溯、产品召回、执法打假功能。三、在消费领域,消费者可通过查询鉴别药品真假、查询药品信息。

  业内人士称,此举对行业带来的变化将是深刻且巨大的,整个药品流通市场将被洗牌。另外,CFDA通过监管码将更有力实施药品召回制度,掌握闲置文号(至于是否会清理闲置文号,目前还不好判断)。

  公告称,在2015年12月31日前,境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网,在药品各级销售包装上加印(贴)统一标识的中国药品电子监管码。而所有药品批发、零售企业也需要在这个时限前全部入网,对所经营的已赋码药品“见码必扫”。也就是说,到2016年起,CFDA将可以通过药品监管码掌握在中国境内所有的药品生产、流通、销售过程。

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